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Linee guida per il ritrattamento degli emodializzatori

Il processo di riutilizzo di un emodializzatore per sangue usato, dopo una serie di procedure quali risciacquo, pulizia e disinfezione per soddisfare i requisiti specificati, per il trattamento dialitico dello stesso paziente, è chiamato riutilizzo dell'emodializzatore.

A causa dei potenziali rischi connessi al ritrattamento, che possono rappresentare un pericolo per la sicurezza dei pazienti, esistono rigide normative operative per il riutilizzo degli emodializzatori ematici. Gli operatori devono seguire una formazione approfondita e attenersi alle linee guida operative durante il ritrattamento.

Sistema di trattamento delle acque

Il ritrattamento deve utilizzare acqua ottenuta tramite osmosi inversa, che deve soddisfare gli standard biologici di qualità dell'acqua e il fabbisogno idrico delle apparecchiature in funzione durante i picchi di utilizzo. Il livello di contaminazione da batteri ed endotossine nell'acqua osmotizzata deve essere testato regolarmente. L'ispezione dell'acqua deve essere effettuata in corrispondenza o in prossimità del punto di giunzione tra il dializzatore di sangue e il sistema di ritrattamento. Il livello batterico non deve superare le 200 UFC/ml, con un limite di intervento di 50 UFC/ml; il livello di endotossine non deve superare le 2 EU/ml, con un limite di intervento di 1 EU/ml. Una volta raggiunto il limite di intervento, l'utilizzo continuato del sistema di trattamento dell'acqua è accettabile. Tuttavia, è necessario adottare misure (come la disinfezione del sistema di trattamento dell'acqua) per prevenire un'ulteriore contaminazione. I test batteriologici e per le endotossine sulla qualità dell'acqua devono essere eseguiti una volta alla settimana e, dopo due test consecutivi che soddisfano i requisiti, i test batteriologici devono essere eseguiti mensilmente e i test per le endotossine almeno una volta ogni 3 mesi.

Sistema di riprocessamento

La macchina per il ritrattamento deve garantire le seguenti funzioni: mettere il dializzatore in stato di ultrafiltrazione inversa per il risciacquo ripetuto della camera del sangue e della camera del dializzato; eseguire test di prestazione e di integrità della membrana sul dializzatore; pulire la camera del sangue e la camera del dializzato con una soluzione disinfettante pari ad almeno 3 volte il volume della camera del sangue, e quindi riempire il dializzatore con una soluzione disinfettante a concentrazione efficace.

La macchina per il ritrattamento dei dializzatori Wesley, modello W-F168-A/B, è la prima macchina completamente automatica al mondo per il ritrattamento dei dializzatori, dotata di programmi automatici di risciacquo, pulizia, test e infusione. È in grado di completare il lavaggio, la disinfezione, il test e l'infusione del dializzatore in circa 12 minuti, soddisfacendo pienamente gli standard per il ritrattamento dei dializzatori e stampando il risultato del test TCV (Volume Cellulare Totale). La macchina automatica per il ritrattamento dei dializzatori semplifica il lavoro degli operatori e garantisce la sicurezza e l'efficacia del ritrattamento dei dializzatori per il sangue.

W-F168-B

Protezione personale

Ogni operatore che possa entrare in contatto con il sangue dei pazienti deve adottare le dovute precauzioni. Durante il ritrattamento dei dializzatori, gli operatori devono indossare guanti e indumenti protettivi e attenersi alle norme di prevenzione e controllo delle infezioni. Quando si eseguono procedure che prevedono l'utilizzo di soluzioni o materiali noti o dubbiamente tossici, gli operatori devono indossare maschere e respiratori.

Nel locale di lavoro, deve essere installato un rubinetto di emergenza per il lavaggio oculare, al fine di garantire un lavaggio efficace e tempestivo qualora il lavoratore venga colpito da schizzi di materiale chimico.

Requisiti per il ritrattamento dei dializzatori ematici

Dopo la dialisi, il dializzatore deve essere trasportato in un ambiente pulito e maneggiato immediatamente. In casi particolari, i dializzatori per sangue che non vengono trattati entro 2 ore possono essere conservati in frigorifero dopo il risciacquo, e le procedure di disinfezione e sterilizzazione del dializzatore per sangue devono essere completate entro 24 ore.

●Risciacquo e pulizia: utilizzare acqua RO standard per risciacquare e pulire la camera del sangue e del dializzato dell'emodializzatore, compreso il controlavaggio. Per la pulizia del dializzatore si possono utilizzare perossido di idrogeno diluito, ipoclorito di sodio, acido peracetico e altri reagenti chimici. Tuttavia, prima di aggiungere un nuovo reagente, è necessario rimuovere quello precedente. L'ipoclorito di sodio deve essere eliminato dalla soluzione detergente prima di aggiungere la formalina e non deve essere miscelato con l'acido peracetico.

●Test TCV del dializzatore: Il TCV del dializzatore di sangue deve essere maggiore o uguale all'80% del TCV originale dopo il ritrattamento.

●Test di integrità della membrana di dialisi: durante il ritrattamento dell'emodializzatore, è necessario eseguire un test di rottura della membrana, ad esempio un test di pressione dell'aria.

●Disinfezione e sterilizzazione del dializzatore: Il dializzatore per sangue pulito deve essere disinfettato per prevenire la contaminazione microbica. Sia la camera del sangue che quella del dializzato devono essere sterili o altamente disinfettate e il dializzatore deve essere riempito con una soluzione disinfettante, la cui concentrazione deve raggiungere almeno il 90% del valore regolamentare. L'ingresso e l'uscita del sangue e l'ingresso e l'uscita del dializzato del dializzatore devono essere disinfettati e quindi coperti con tappi nuovi o disinfettati.

●Trattamento dell'involucro del dializzatore: Per immergere o pulire l'involucro da sangue e sporco, utilizzare una soluzione disinfettante a bassa concentrazione (come ipoclorito di sodio allo 0,05%) adatta al materiale di cui è composto. 

●Conservazione: I dializzatori trattati devono essere conservati in un'area designata, separati da quelli non trattati, per evitare contaminazione e uso improprio.

Controllo dell'aspetto esteriore dopo la rielaborazione

(1) Nessuna macchia di sangue o di altro tipo all'esterno

(2) Nessuna fessura nel guscio e nel porto del sangue o del dializzato

(3) Nessuna coagulazione e fibra nera sulla superficie della fibra cava

(4) Nessuna coagulazione ai due terminali della fibra del dializzatore

(5) Mettere i tappi sull'ingresso e sull'uscita del sangue e del dializzato e assicurarsi che non vi siano perdite d'aria.

(6) L'etichetta delle informazioni sul paziente e le informazioni sul ritrattamento del dializzatore sono corrette e chiare.

Preparazione prima della prossima dialisi

●Risciacquare il disinfettante: il dializzatore deve essere riempito e risciacquato a sufficienza con soluzione fisiologica prima dell'uso.

●Test dei residui di disinfettante: livello di disinfettante residuo nel dializzatore: formalina <5 ppm (5 μg/L), acido peracetico <1 ppm (1 μg/L), Renalin <3 ppm (3 μg/L)


Data di pubblicazione: 26 agosto 2024