Ottenere il certificato di registrazione del dispositivo medico in conformità con il più recente standard nazionale del settore dell'emodialisi YY0793.1 Requisiti tecnici per le apparecchiature per il trattamento dell'acqua per l'emodialisi e il trattamento correlato Parte 1: Per dialisi a letti multipli.
Conforme allo standard USA AAMI/ASAIO per l'acqua per emodialisi e allo standard cinese per l'acqua per emodialisi YY0572-2015.
Non più di 100 CFU/mL. L'endotossina batterica all'estremità di uscita della macchina portatile per acqua RO (il punto di campionamento deve essere impostato dopo tutti i punti di utilizzo) è inferiore a 0,25 EU/mL.
Non più di 100 CFU/mL. L'endotossina batterica all'estremità di uscita della macchina portatile per acqua RO (il punto di campionamento deve essere impostato dopo tutti i punti di utilizzo) è inferiore a 0,25 EU/mL.
Con ISO13485 e ISO9001.
Funzione di disinfezione a caldo per evitare la crescita di batteri e rendere la disinfezione più semplice e facile.
Schermo LCD, avvio con un solo pulsante, facile da usare.
Doppio passaggio.
Programma intelligente appositamente progettato per l'uso in emodialisi.
Purezza microbiologica
La disinfezione chimica semiautomatica a volume controllato garantisce precisione, sicurezza e protezione durante il ciclo di disinfezione.
La purezza microbiologica del permeato viene mantenuta durante i periodi di standby, con il programma di risciacquo automatico.
Sicurezza nell'operazione di dialisi
L'unità è controllata da un microprocessore che fornisce un'interfaccia intuitiva per il funzionamento automatico.
Il monitoraggio online continuo fornisce ulteriore sicurezza ed efficienza operativa.
Dati tecnici | |
Dimensioni | 335*850*1200mm |
Peso | 60KG |
Fornire acqua di alimentazione | acqua portatile |
Pressione in ingresso 1-6 bar | |
Temperatura di ingresso | 5-30 ℃ |
Capacità | 90 l/ora |
Alimentazione elettrica | |
Standard | Alimentazione monofase |
Alimentazione elettrica | 220 V, 50 Hz. |
Voce Parametro tecnico e prestazionale | Descrizione dei parametri | |
Requisito generale | 1. Utilizzo del dispositivo | Fornire acqua RO alla macchina per emodialisi |
2. Requisito standard | 2.1 Ottenere il certificato di registrazione del dispositivo medico in conformità con il più recente standard nazionale del settore dell'emodialisi YY0793.1 Requisiti tecnici per le apparecchiature per il trattamento dell'acqua per l'emodialisi e il trattamento correlato Parte 1: Per dialisi a letti multipli. 2.2 Conforme allo standard USA AAMI/ASAIO per l'acqua per emodialisi e allo standard cinese per l'acqua per emodialisi YY0572-2015. 2.3 Non più di 100 CFU/mL. L'endotossina batterica all'estremità di uscita della macchina portatile per acqua RO (il punto di campionamento deve essere impostato dopo tutti i punti di utilizzo) è inferiore a 0,25 EU/mL. 2.4 Non più di 100 CFU/mL. L'endotossina batterica all'estremità di uscita della macchina portatile per acqua RO (il punto di campionamento deve essere impostato dopo tutti i punti di utilizzo) è inferiore a 0,25 EU/mL. 2.5 Con ISO13485 e ISO9001. | |
3. Specifiche di base | 3.1 Prefiltro, adsorbimento a carbone attivo, addolcitore, filtro di sicurezza; 3.2 Osmosi inversa a doppio passaggio, produzione di acqua RO del secondo passaggio ≥ 90 L/h (25 ℃), adatta per l'uso simultaneo di acqua di due macchine per dialisi; 3.3 Monitoraggio online della qualità dell'acqua; 3.4 Tasso di desalinizzazione: ≥ 99% 3.5 Tasso di recupero: ≥ 25%, viene adottato un progetto di recupero del 100% per l'acqua RO e il recupero e lo scarico delle acque reflue possono essere regolati in base alla qualità delle acque reflue monitorata per ottenere il tasso di utilizzo più ragionevole delle risorse idriche; 3.6 Design integrato, movimento comodo e flessibile, bell'aspetto, struttura compatta, layout ragionevole, piccola superficie; 3.7 Le rotelle medicali silenziose, sicure e silenziose, non pregiudicano il riposo del paziente; Controllo touch intelligente a colori reali da 3,8 pollici; 3.9 Funzionamento semplice con un pulsante, funzione di produzione dell'acqua con un pulsante di avvio/arresto; 3.10 Accendere/spegnere regolarmente la funzione di produzione dell'acqua e sciacquare regolarmente per impedire la proliferazione di batteri; 3.11 Disinfezione chimica con un solo pulsante, monitoraggio in tempo reale dell'intero processo di disinfezione; La concentrazione residua del disinfettante (acido peracetico) nell'intervallo disinfettato è inferiore allo 0,01%; 3.12 La disinfezione con un solo pulsante è sicura, efficiente, a risparmio energetico e rispettosa dell'ambiente. Si completa automaticamente senza personale in servizio e il processo di disinfezione viene registrato; Viene fornita la funzione di disinfezione completamente automatica per realizzare il rapporto di diluizione automatica del disinfettante nel sistema e la disinfezione e pulizia completamente automatiche del sistema e della tubazione di approvvigionamento idrico; Ha la funzione di monitorare e allarmare la macchina dell'acqua dopo la disinfezione; 3.13 Nel circuito di rilevamento viene utilizzata una tensione di sicurezza DC24V e nei dispositivi di controllo originali vengono utilizzati prodotti di alta qualità con certificazione di sicurezza, garantendo la sicurezza durante l'uso. | |
Condizione operativa | 4. Condizioni di funzionamento del dispositivo | a) Temperatura ambiente: 5℃~40℃; b) Umidità relativa: ≤80%; c) Pressione atmosferica: 70kPa~106kPa; d) Voltaggio: AC220V ~; e) Frequenza: 50Hz; f) Qualità dell'acqua non depurata: la qualità dell'acqua soddisfa i requisiti dello standard sanitario GB 5749 per l'acqua potabile; g) Volume di fornitura di acqua non depurata: il volume di fornitura di acqua non depurata deve essere almeno il doppio della capacità massima della macchina per l'acqua RO; h) Temperatura di fornitura dell'acqua: +10℃~+35℃; i) Pressione di alimentazione idrica: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Il dispositivo deve essere installato all'interno per evitare la luce solare diretta e avere una buona ventilazione. Non deve essere collocato in luoghi polverosi, ad alta temperatura e soggetti a vibrazioni. |
Funzione di base | 5. Funzione di base | Le funzioni della macchina per acqua RO a doppio passaggio sono le seguenti: k) Con modalità di funzionamento ad osmosi inversa a doppio passaggio; l) Con la funzione di produzione automatica dell'acqua; m) Con funzione di disinfezione automatica; n) Con funzione di lavaggio automatico all'accensione del dispositivo; o) Con funzione di lavaggio automatico all'arresto del dispositivo; p) Con funzione di avvio e spegnimento automatico della temporizzazione; q) Con la funzione di impostazione dello spegnimento ritardato. |
Altri | 6. Altri | Altre informazioni: r) Dimensioni del dispositivo: ca. 620*750*1350 mm s) Dimensione del pacco: ca. 650*800*1600mm t) Peso lordo: ca. 162 kg |