Ottenere il certificato di registrazione del dispositivo medico in conformità con l'ultimo standard nazionale del settore dell'emodialisi YY0793.1 Requisiti tecnici per apparecchiature di trattamento dell'acqua per emodialisi e trattamenti correlati Parte 1: per dialisi multiletto.
Conforme allo standard USA AAMI/ASAIO per l'acqua per emodialisi e allo standard cinese per l'acqua per emodialisi YY0572-2015.
Non più di 100 UFC/ml. L'endotossina batterica all'uscita della macchina portatile per l'osmosi inversa (il punto di campionamento deve essere impostato dopo tutti i punti di utilizzo) è inferiore a 0,25 EU/ml.
Non più di 100 UFC/ml. L'endotossina batterica all'uscita della macchina portatile per l'osmosi inversa (il punto di campionamento deve essere impostato dopo tutti i punti di utilizzo) è inferiore a 0,25 EU/ml.
Con ISO13485 e ISO9001.
Funzione di disinfezione a caldo per evitare la proliferazione di batteri e rendere la disinfezione più semplice e agevole.
Schermo LCD, avvio con un pulsante, facile da usare.
Doppio passaggio.
Programma intelligente appositamente studiato per l'uso in emodialisi.
Purezza microbiologica
La disinfezione chimica semiautomatica a volume controllato garantisce precisione, sicurezza e protezione durante il ciclo di disinfezione.
La purezza microbiologica del permeato viene mantenuta durante i periodi di standby grazie al programma di risciacquo automatico.
Sicurezza nelle operazioni di dialisi
L'unità è controllata da un microprocessore che fornisce un'interfaccia intuitiva per il funzionamento automatico.
Il monitoraggio continuo online garantisce ulteriore sicurezza ed efficienza operativa.
Dati tecnici | |
Dimensioni | 335*850*1200mm |
Peso | 60 kg |
Fornitura di acqua di alimentazione | acqua portatile |
Pressione di ingresso 1-6 bar | |
Temperatura di ingresso | 5-30℃ |
Capacità | 90 l/h |
Alimentazione elettrica | |
Standard | Alimentazione monofase |
Alimentazione elettrica | 220V, 50HZ. |
Elemento del parametro tecnico e prestazionale | Descrizione del parametro | |
Requisito generale | 1. Utilizzo del dispositivo | Fornire acqua RO alla macchina per emodialisi |
2. Requisito standard | 2.1 Ottenere il certificato di registrazione del dispositivo medico in conformità con l'ultimo standard nazionale del settore dell'emodialisi YY0793.1 Requisiti tecnici per apparecchiature di trattamento dell'acqua per emodialisi e trattamenti correlati Parte 1: per dialisi multiletto. 2.2 Conformi allo standard USA AAMI/ASAIO per l'acqua per emodialisi e allo standard cinese per l'acqua per emodialisi YY0572-2015. 2.3 Non più di 100 UFC/mL. L'endotossina batterica all'uscita della macchina portatile per l'osmosi inversa (il punto di campionamento deve essere impostato dopo tutti i punti di utilizzo) è inferiore a 0,25 EU/mL. 2.4 Non più di 100 UFC/mL. L'endotossina batterica all'uscita della macchina portatile per l'osmosi inversa (il punto di campionamento deve essere impostato dopo tutti i punti di utilizzo) è inferiore a 0,25 EU/mL. 2.5 Con ISO13485 e ISO9001. | |
3. Specifiche di base | 3.1 Prefiltro, adsorbimento su carbone attivo, addolcitore, filtro di sicurezza; 3.2 Osmosi inversa a doppio passaggio, portata d'acqua RO del secondo passaggio ≥ 90 L/h (25 ℃), adatta all'uso simultaneo di acqua di due macchine per dialisi; 3.3 Monitoraggio online della qualità dell'acqua; 3.4 Tasso di desalinizzazione: ≥ 99% 3.5 Tasso di recupero: ≥ 25%, per l'acqua RO è adottato un design di recupero del 100% e il recupero e lo scarico delle acque reflue possono essere regolati in base alla qualità delle acque reflue monitorate per ottenere il tasso di utilizzo più ragionevole delle risorse idriche; 3.6 Design integrato, movimento comodo e flessibile, aspetto gradevole, struttura compatta, disposizione ragionevole, superficie ridotta; 3.7 Le ruote medicali silenziose, sicure e silenziose, non compromettono il riposo del paziente; 3.8 Schermo touch intelligente da 7 pollici a colori reali; 3.9 Funzionamento semplice con un solo pulsante, funzione di avvio/arresto della produzione di acqua con un solo pulsante; 3.10 Accendere/spegnere regolarmente la funzione di produzione dell'acqua e sciacquare regolarmente per evitare la proliferazione di batteri; 3.11 Disinfezione chimica con un solo pulsante, monitoraggio in tempo reale dell'intero processo di disinfezione; La concentrazione residua di disinfettante (acido peracetico) all'interno dell'intervallo disinfettato è inferiore allo 0,01%; 3.12 La disinfezione con un solo pulsante è sicura, efficiente, a risparmio energetico e rispettosa dell'ambiente. Si completa automaticamente senza personale in servizio e il processo di disinfezione viene registrato. La funzione di disinfezione completamente automatica consente di impostare automaticamente il rapporto di diluizione del disinfettante nel sistema e di disinfezione e pulizia completamente automatiche del sistema e della tubazione di alimentazione idrica. Ha la funzione di monitoraggio e allarme della macchina idrica dopo la disinfezione. 3.13 Nel circuito di rilevamento viene utilizzata una tensione di sicurezza DC24V e nei dispositivi di controllo originali vengono utilizzati prodotti di alta qualità con certificazione di sicurezza, garantendo la sicurezza durante l'uso. | |
Condizione operativa | 4. Condizioni di funzionamento del dispositivo | a) Temperatura ambiente: 5℃~40℃; b) Umidità relativa: ≤80%; c) Pressione atmosferica: 70 kPa~106 kPa; d) Tensione: AC220V ~; e) Frequenza: 50Hz; f) Qualità dell'acqua grezza: la qualità dell'acqua soddisfa i requisiti dello standard sanitario per l'acqua potabile GB 5749; g) Volume di fornitura di acqua grezza: il volume di fornitura di acqua grezza deve essere almeno il doppio della capacità massima della macchina per l'osmosi inversa (RO); h) Temperatura di alimentazione dell'acqua: +10℃~+35℃; i) Pressione di alimentazione idrica: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Il dispositivo deve essere installato in ambienti chiusi, al riparo dalla luce solare diretta e con una buona ventilazione. Non deve essere collocato in luoghi polverosi, ad alte temperature e con vibrazioni. |
Funzione di base | 5. Funzione di base | Le funzioni della macchina per l'osmosi inversa a doppio passaggio sono le seguenti: k) Con modalità di funzionamento ad osmosi inversa a doppio passaggio; l) Con funzione di produzione automatica dell'acqua; m) Con funzione di disinfezione automatica; n) Con funzione di lavaggio automatico all'accensione dell'apparecchio; o) Con funzione di lavaggio automatico all'arresto del dispositivo; p) Con funzione di avvio e spegnimento automatico; q) Con la funzione di impostazione dello spegnimento ritardato. |
Altri | 6. Altri | Altre informazioni: r) Dimensioni del dispositivo: circa 620*750*1350 mm s) Dimensioni del pacco: circa 650*800*1600 mm t) Peso lordo: circa 162 kg |